LEONIDAS = Quality-of-Life effects of imatinib and dasatinib in CML

Study title

LEONIDAS [Europe]

Scientific title

Mid to Long-term Quality of Life Effects Of imatiNIb versus DASatinib in Chronic Myeloid Leukemia Patients (LEONIDAS) (Clinicaltrials.gov No. NCT02164903)

Indication and most important inclusion criteria

Adult Patients (18 years or older at the time of study entry) with chronic phase chronic myeloid leukaemia (CP-CML) who are receiving either dasatinib or imatinib as first line trearment for no more than 3 years and who have already achieved complete cytogenetic response (CCyR).

To be considered for inclusion in this study, patients must not have received any other CML treatment prior to imatinib or dasatinib therapy for more than three months. Patients must be able to perform a self-reported evaluation.

Short description of intervention

This study investigates if differences exist in Quality of Life (QoL) and symptoms of patients with CML being treated with first line therapy with dasatinib compared to those receiving first line therapy with imatinib. Another objective is to characterize medication-taking behavior (adherence) associated with imatinib or dasatinib.

Type of study

Other studies
In multiple countries

Current status

Recruiting

Study sponsor

GIMEMA Foundation
(Italian Group for Adult Hematologic Diseases)

Scientific lead / contact

Dr. Fabio Efficace
Dr. Gianantonio Rosti

mail:

Principal investigator

Dr. Fabio Efficace
Dr. Gianantonio Rosti

Additional information

GIMEMA Foundation

Study synopsis (short summary)

Study description in the US register ClinicalTrials.gov, a service of the U. S. National Institutes of Health

Study centers / principal investigators

France

Le Chesnay

Department of Hematology and Oncology
Hôpital Mignot
Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
Philippe Rousselot
not yet recruiting


Germany

Mannheim

Universität Heidelberg
III. Medizinische Klinik – Universitätsmedizin Mannheim
Susanne Saussele


Italy

Alessandria

S. C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera
SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Flavia Salvi

Ancona

Clinica di Ematologia
Azienda Ospedaliera Regionale di Torrette
Serena Rupoli

Bari

U.O. Ematologia con trapianto
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari
Giorgina Specchia

Bologna

Istituto di Ematologia "L. e A. Seragnoli"
Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola – Malpighi
Gianantonio Rosti

Brescia

USD - Centro Trapianti Midollo Osseo Adulti - Cattedra di Ematologia
Azienda Spedali Civili – Brescia
Domenico Russo

Brindisi

U.O. Ematologia Brindisi
Ospedale A. Perrino ASL BR
Angela Melpignano

Cagliari

CTMO-Ematologia
Ospedale "Binaghi"
Giovanni Caocci

Cagliari

U.O. Ematologia
CTMO "Businco"
Emilio Usala

Catania

Divisione clinicizzata di Ematologia
Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
Francesco Di Raimondo

Ferrara

Azienda Ospedaliera
Arcispedale S. Anna Sezione di Ematologia e Fisiopatologia delle Emostasi
Francesco Cavazzini

Firenze

Divisione di Ematologia
Policlinico Careggi
Alberto Bosi

Genova

Clinica Ematologica - Dipartimento di Medicina Interna
IRCCS San Martino – IST
Marco Gobbi

Messina

Divisione Ematologia - Dipartimento di Medicina Interna
Policlinico Universitario di Messina
Caterina Musolino

Messina

Divisione di Ematologia
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte"
Donato Mannina

Mestre

U.O. Ematologia
Azienda USLL12 Veneziana
Ospedale dell'Angelo e Ospedale civile S. Giovanni e Paolo
Renato Bassan

Milano

U.O. Ematologia 1
Centro Trapianti di Midollo
Ospedale Maggiore Milano
Alessandra Iurlo

Napoli

XIX Divisione di Ematologia con trapianto
A.O.R.N. "A. Cardarelli"
Felicetto Ferrara

Napoli

Dipartimento di Med. Clinica e Sperimentale- Area di Ematologia
Facoltà di Medicina e Chirurgia
Università degli Studi di Napoli "Federico II"
Lugia Luciano

Napoli

U.O. Ematologia
Ospedale S. Gennaro
Lucia Mastrullo

Novara

Divisione di Ematologia
Dip. Di Medicina Clinica e Sperimentale & BRMA
Università Piemonte Orientale "Amedeo Avogato"
Gianluca Gaidano

Padova

Ematologia ed Immunologia Clinica
Università degli studi di Padova
Gianni Binotto
not yet recruiting

Palermo

U.O.C. Ematologia
A.O. Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
Diamante Turri

Palermo

Divisione di Ematologia con trapianto di midollo
A.O.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
Vincenzo Accurso

Parma

Ematologia e CTM
A.O.U. Università degli Studi di Parma
Monica Crugnola

Piacenza

Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti
Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
AUSL Ospedale di Piacenza
Daniele Vallisa

Pisa

U.O. Ematologia
A.O.U. Pisana
Sara Galimberti

Potenza

U.O. Ematologia
A.O. San Carlo
Michele Pizzuti

Orbassano

Dipartimento di Scienze Cliniche e Biologiche
Ospedale S. Luigi Gonzaga
Giovanna Rege Cambrin

Piacenza

Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti
Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
AUSL Ospedale di Piacenza
Daniele Vallisa

Reggio Calabria

Divisione di Ematologia
A.O. Ospedali Riuniti di Reggio Calabria "Bianchi-Melacrino-Morelli"
Bruno Martino

Rimini

Rimini Ospedale "Infermi"
Patrizia Tosi

Rionero in Vulture

Department of Onco-Hematology
IRCCS; Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
Giuseppe Pietrantuono

Roma

Divisione di Ematologia
Ospedale S.Eugenio
Elisabetta Abruzzese

Roma

U.O.C. Ematologia e Trapianto cellule staminali - Pad Cesalpino
A.O. San Camillo Forlanini
Leonardo Pacilli

Roma

U.O. di Ematologia
Ente Ospedaliero San Giovanni Addolorata
Michele Cedrone
not yet recruiting

Roma

Ematologia Policlinico
Università degli Studi di Roma Tor Vergata (PTV)
Sergio Amadori
not yet recruiting

Roma

Ematologia
A.O. Sant'Andrea
Agostino Tafuri

Roma

Clinica di Ematologia - Policlinico Umberto I
Università degli Studi "Sapienza"
Massimo Breccia

San Giovanni Rotondo

U.O. di Ematologia
Casa Sollievo della Sofferenza
Nicola Cascavilla

Sassari

Ematologia
AOU Sassari
Claudio Fozza

Taranto

U.O.C. Ematologia
A.O. SS Annunziata - P.O.S.G. Moscati
Alessandro Maggi

Terni

S.C. di Oncoematologia
A.O. "S. Maria"
Anna Maria Liberati

Torino

S.C.D.O. Ematologia II
A.O.U.S. San Giovanni Battista di Torino (Molinette)
Patrizia Pregno

Udine

Clinica Ematologica ed Unità di Terapie Cellulari Carlo Melzi
A.O. Universitaria
Mario Tiribelli

Vercelli

Onco-Ematologia - Ospedale S. Andrea
Alberto Santagostino
not yet recruiting

Verona

U.O di Ematologia d. U.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Massimo Bonifacio


Spain

Madrid

Department of Hematology
Hospital Universitario de la Princesa
Department of Hematology
Juan Luís Steegman
not yet recruiting